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近日,华北制药(600812)股份有限公司“注射用替考拉宁” 仿制药质量和疗效一致性评价获国家药品监督管理局药品审评中心批准,是该产品国内第三家过评的企业。
注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。替考拉宁已证明对皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎有效。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。据药融云数据库显示,注射用替考拉宁在2023年全国院内市场的销售额达3.21亿元,同比增长达4.33%。
截至目前,华北制药有37个品种过评线上期货配资平台,其中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾片4个品种为首家过评。
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